Die Sterilabteilung der Bahnhof-Apotheke arbeitet nach den aktuellen GMP-Richtlinien, und orientiert sich an dem Standard der pharmazeutischen Industrie.

Unser vorhergehendes Sterillabor in München ist seit Januar 2007 von der „Deutschen Gesellschaft für onkologischen Pharmazie (DGOP)“ nach den Qualitätsstandards für den pharmazeutisch-onkologischen Service (QuapoS) zertifiziert. Eine Zertifizierung der neu erbauten Sterilabteilung in Gröbenzell ist für das Jahresende 2009 vorgesehen.

Qualität steht an erster Stelle – daher ist ein Qualitätsmanagementsystem seit 01.01.2006 implementiert. Es wurden SOPs (Standard operating procedures) erstellt, die alle qualitätsrelevanten Arbeitsschritte erfassen. Diese SOPs sind die Grundlage für den Arbeitsalltag und werden jährlich geschult. Außerdem erhalten alle Mitarbeiter die Gelegenheit an Fortbildungen teilzunehmen (Die Kosten werden vom Arbeitgeber übernommen).

In den Herstellungsräumen wird nur pharmazeutisches Personal (Apotheker/PTAs) eingesetzt. Um die Sterilität der Zubereitungen zu gewährleisten, werden fortlaufende Kontrollen der Reinräume durchgeführt. Die Mitarbeiter durchlaufen eine halbjährliche Validierung der Herstellungstechniken. Neue Mitarbeiter werden vor Einsatz in der Herstellung erstvalidiert und können erst dann in der Herstellung eingesetzt werden.